人福醫(yī)藥子公司獲二十碳五烯酸乙酯軟膠囊藥品注冊(cè)證書(shū)

1月15日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品適應(yīng)癥為睡眠障礙、失眠，特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福于2023年10月提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣2000萬(wàn)元。2023年度馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片全國(guó)銷售額約為人民幣3400萬(wàn)元，主要廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司及C

1月9日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛，福元藥業(yè)于2023年9月1日獲得申報(bào)受理通知書(shū)，并于近日獲得批準(zhǔn)。

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1600萬(wàn)元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國(guó)銷售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

6月6日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸溴己新口服溶液藥品注冊(cè)證書(shū)，規(guī)格包括40ml:80mg和100ml:0.2g。該藥品適用于成人、青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病的對(duì)癥治療。

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊(cè)批文對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響。

6月22日，奧賽康公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。甲氨蝶呤注射液的原料藥已于2025年5月獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。該藥品可單獨(dú)使用治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等，或與其它化療藥物聯(lián)合使用治療成骨肉瘤、急性白血病等。PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，甲氨蝶呤注射液在樣本醫(yī)院近五年的年均銷售額約1.4億元，銷售市場(chǎng)前景廣闊。此次獲得《藥品注

1月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥。

2月10日，新諾威公告，控股子公司巨石生物的注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。這是恩益坦?在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。恩益坦?是公司開(kāi)發(fā)的人免疫球蛋白E（IgE）人源化單克隆抗體，為茁樂(lè)?的生物類似藥。

5月21日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。枸櫞酸托法替布片是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑，臨床適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為人民幣4.77億元。國(guó)藥容生用于開(kāi)展枸櫞酸托法替布片的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣1553.68萬(wàn)元。本次獲得藥品注冊(cè)證書(shū)