4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊(cè)批文對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響。

4月15日，海正藥業(yè)公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泊沙康唑注射液《藥品注冊(cè)證書》。泊沙康唑注射液為醫(yī)保目錄乙類藥物，用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療；用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。2023年9月14日，國(guó)家藥監(jiān)局受理了公司遞交的泊沙康唑注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約3766.64萬(wàn)元人

1月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥。

1月23日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥為治療成人2型糖尿病。2024年12月，舒地胰島素注射液治療成人2型糖尿病的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成，結(jié)果顯示在聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥條件下，舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線變化非劣于甘精胰島素，且安全性、耐受性良好

4月8日，億帆醫(yī)藥公告，全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸依他佐辛注射液《藥品注冊(cè)證書》。氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。公司于2023年6月遞交了藥品上市許可申請(qǐng)，于2023年7月獲得受理。截至報(bào)告披露日，公司是中國(guó)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2023年國(guó)內(nèi)銷售額為1.28億元，公司對(duì)其研發(fā)投入約1002.06萬(wàn)元。

1月15日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品適應(yīng)癥為睡眠障礙、失眠，特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福于2023年10月提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣2000萬(wàn)元。2023年度馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片全國(guó)銷售額約為人民幣3400萬(wàn)元，主要廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司及C

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1600萬(wàn)元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國(guó)銷售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限

1月21日，永太科技公告，公司全資子公司浙江永太藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片（I）（II）的《藥品注冊(cè)證書》。西格列汀二甲雙胍片適用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該產(chǎn)品獲批將豐富公司產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評(píng)價(jià)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響。

1月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就枸櫞酸伏維西利膠囊的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為口服、強(qiáng)效、高選擇性、全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新小分子藥物，擬用于晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療，包括HR+、HER2的晚期乳腺癌。截至2024年11月，本集團(tuán)針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5.74億元。2023年，CDK4/6抑制劑全球銷售額約為126.2億美元。

1月9日，福元醫(yī)藥公告，公司全資子公司福元藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑《藥品注冊(cè)證書》。該藥品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛，福元藥業(yè)于2023年9月1日獲得申報(bào)受理通知書，并于近日獲得批準(zhǔn)。