農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)

《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》的通知

農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2018〕1號(hào)    

全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)各位委員：

《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》經(jīng)第九屆全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)第一次會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

農(nóng)　業(yè)　部             

2018年3月4日       

全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程

第一章　總　　則

第一條　根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，由農(nóng)業(yè)部組建全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“委員會(huì)”），為規(guī)范委員會(huì)的工作，制定本章程。

第二條　委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審，對(duì)農(nóng)藥管理重大問(wèn)題提出建議。

第三條　委員會(huì)評(píng)審堅(jiān)持科學(xué)、公正、透明和民主的原則，以農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，確保農(nóng)藥登記產(chǎn)品的安全性和有效性。

第二章　組織機(jī)構(gòu)

第四條　委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員4-5名。主任委員負(fù)責(zé)全面工作，副主任委員協(xié)助主任委員工作。

第五條　委員會(huì)設(shè)立辦公室，辦公室設(shè)在農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司。辦公室設(shè)主任1名，副主任3-4名，辦公室工作人員由種植業(yè)管理司農(nóng)藥管理處和農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處、再評(píng)價(jià)處相關(guān)人員組成。

辦公室負(fù)責(zé)委員會(huì)日常工作，承擔(dān)籌備會(huì)議、準(zhǔn)備評(píng)審材料、擬定會(huì)議議題、起草印發(fā)會(huì)議紀(jì)要等。

第六條　委員會(huì)設(shè)產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響、生產(chǎn)流通等六個(gè)專業(yè)評(píng)審組和綜合政策評(píng)審組。各評(píng)審組設(shè)組長(zhǎng)1名，副組長(zhǎng)1-2名。

產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審申請(qǐng)產(chǎn)品的相應(yīng)資料及技術(shù)審查意見(jiàn)，生產(chǎn)流通評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審農(nóng)藥生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽等資料，綜合政策評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策、管理制度、環(huán)保、安全等方面。

第七條　委員會(huì)以召開委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議的形式評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品，到會(huì)人數(shù)達(dá)到通知參會(huì)人數(shù)2/3的，會(huì)議有效。會(huì)議議定事項(xiàng)以會(huì)議紀(jì)要形式印發(fā)，會(huì)議紀(jì)要由主任委員或副主任委員簽發(fā)。

第八條　委員會(huì)議由主任委員、副主任委員，辦公室主任、副主任，各專業(yè)評(píng)審組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)以及隨機(jī)抽取的相關(guān)委員，綜合政策評(píng)審組委員參加，參會(huì)委員數(shù)不超過(guò)45人。委員會(huì)議原則上每年召開兩次，特殊情況可臨時(shí)召開，由主任委員或副主任委員主持。

委員會(huì)議負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記評(píng)審工作，審議農(nóng)藥禁限用措施，研究有關(guān)問(wèn)題，提出解決意見(jiàn)和建議。

第九條　執(zhí)行委員會(huì)議由1名副主任委員，辦公室主任、副主任，各評(píng)審組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)參加，可根據(jù)需要隨機(jī)抽取相關(guān)委員參加，參會(huì)委員數(shù)不超過(guò)25人。執(zhí)行委員會(huì)議每月召開一次，由委員會(huì)副主任或辦公室主任主持。

執(zhí)行委員會(huì)議負(fù)責(zé)評(píng)審新農(nóng)藥以外的農(nóng)藥產(chǎn)品登記、登記變更及按規(guī)定需要由委員會(huì)評(píng)審的登記延續(xù)，研究有關(guān)問(wèn)題。

第三章　委　　員

第十條　委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）擁護(hù)黨的路線、方針、政策，堅(jiān)持原則，作風(fēng)正派，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，廉潔自律；

（二）熟悉農(nóng)藥管理方面的法律法規(guī)，了解國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r；

（三）在農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等相關(guān)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平，具有副高級(jí)以上職稱、5年以上相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

（四）身體健康，熱心農(nóng)藥管理工作，年齡在55歲以下，職務(wù)出任或行業(yè)知名專家年齡可適當(dāng)放寬；

（五）未在農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任職務(wù)或持有原始股份或管理股份。

第十一條　委員會(huì)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的專家和單位代表組成，委員會(huì)由農(nóng)業(yè)部聘任。

委員會(huì)委員任期5年。

第十二條　委員會(huì)委員享有下列權(quán)利：

（一）應(yīng)邀參加委員會(huì)會(huì)議和相關(guān)活動(dòng)，有權(quán)查閱相關(guān)資料和文件、獨(dú)立發(fā)表評(píng)審意見(jiàn)、就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行表決；

（二）對(duì)農(nóng)藥管理措施、農(nóng)藥登記政策提出意見(jiàn)和建議；

（三）對(duì)委員會(huì)工作進(jìn)行監(jiān)督，提出建議及意見(jiàn)。

第十三條　委員會(huì)委員具有以下義務(wù)：

（一）遵守法律法規(guī)規(guī)章和本章程，執(zhí)行會(huì)議決定，承擔(dān)委員會(huì)交辦的任務(wù)；

（二）按時(shí)參加會(huì)議和活動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公平公正地提出意見(jiàn)和建議；

（三）遵守保密制度，保守商業(yè)機(jī)密，參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議的，會(huì)前不得對(duì)外公開本人參會(huì)身份，不得外傳會(huì)議資料和會(huì)議討論情況；

（四）遵循回避制度，與評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品或登記申請(qǐng)人具有利害關(guān)系，以及存在可能影響到科學(xué)、公正評(píng)審的其他情況時(shí)，應(yīng)在評(píng)審中主動(dòng)回避；

（五）不得接受農(nóng)藥登記申請(qǐng)人及其相關(guān)機(jī)構(gòu)或個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱“利益關(guān)系方”）的饋贈(zèng)或宴請(qǐng)，不得私下與利益關(guān)系方進(jìn)行可能影響公正評(píng)審的接觸，并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部匯報(bào)有關(guān)情況；

（六）應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議但因故不能參加的，應(yīng)提前告知委員會(huì)辦公室；

（七）不得以委員的身份參加與委員會(huì)無(wú)關(guān)的活動(dòng)；

（八）在評(píng)審農(nóng)藥登記過(guò)程中，不得私自與登記申請(qǐng)人聯(lián)系，要求登記申請(qǐng)人補(bǔ)充材料，或透露評(píng)審情況。

第十四條　出現(xiàn)下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)部予以解聘：

（一）違反評(píng)審有關(guān)制度的；

（二）應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議，無(wú)故缺席或連續(xù)兩次未參加會(huì)議的；

（三）因工作變動(dòng)、退休及其他原因不適宜繼續(xù)擔(dān)任委員的；

（四）在農(nóng)藥登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益的；

（五）利用委員身份為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)藥登記產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)性宣傳、鑒定、評(píng)價(jià)以及其他活動(dòng)，經(jīng)批評(píng)教育仍不改正的。

第十五條　根據(jù)工作需要，由辦公室主任提名，經(jīng)主任委員批準(zhǔn)，可以增補(bǔ)委員。

根據(jù)評(píng)審工作需要，由相關(guān)專業(yè)評(píng)審組組長(zhǎng)提名，經(jīng)辦公室主任同意，可邀請(qǐng)有關(guān)方面專家作為特邀代表參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議，但不能參加表決。

第四章　農(nóng)藥登記評(píng)審

第十六條　辦公室應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理農(nóng)藥登記的申請(qǐng)先后次序組織開展技術(shù)審查、專家評(píng)審和評(píng)審結(jié)果匯總報(bào)簽工作。

第十七條　根據(jù)評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品種類和數(shù)量，從評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取委員參加會(huì)議。委員會(huì)議分別從各專業(yè)評(píng)審組抽取2-5位委員，執(zhí)行委員會(huì)議根據(jù)評(píng)審需要從有關(guān)專業(yè)評(píng)審組抽取1-3位委員。具體參加會(huì)議的委員應(yīng)在會(huì)議通知中明確列出。

第十八條　辦公室應(yīng)當(dāng)在委員會(huì)議召開前10天將擬評(píng)審的農(nóng)藥登記產(chǎn)品相關(guān)資料及技術(shù)審查意見(jiàn)交參會(huì)委員。在召開執(zhí)行委員會(huì)議5天前將技術(shù)審查意見(jiàn)交參會(huì)委員。

第十九條　新農(nóng)藥登記可由各評(píng)審組對(duì)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的技術(shù)審查意見(jiàn)進(jìn)行初評(píng)，提出初評(píng)意見(jiàn)，提交委員會(huì)議評(píng)審。其他農(nóng)藥登記由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行技術(shù)審查，提交執(zhí)行委員會(huì)議評(píng)審，參加會(huì)議的評(píng)審組長(zhǎng)可事先征求有關(guān)委員意見(jiàn)。

第二十條　委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議，按照協(xié)商一致的原則評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品。不能達(dá)成一致意見(jiàn)的進(jìn)行記名投票，同意票超過(guò)實(shí)到委員人數(shù)3/4的，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)；但涉及農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)業(yè)政策，有評(píng)審組不同意的，不予通過(guò)。

第二十一條　辦公室應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄投票情況、不同意見(jiàn)及理由記入會(huì)議紀(jì)要，并完整保存資料，作為農(nóng)藥登記評(píng)審說(shuō)明的附件。

評(píng)審結(jié)果以會(huì)議紀(jì)要形式印發(fā)公布，由辦公室按程序辦理。

第二十二條　經(jīng)主任委員同意，執(zhí)行委員會(huì)議可以對(duì)緊急用藥等特殊情況研究提出評(píng)審建議。

第五章　附　　則

第二十三條　委員會(huì)議的工作經(jīng)費(fèi)列入農(nóng)業(yè)部本級(jí)部門預(yù)算，執(zhí)行委員會(huì)議的工作經(jīng)費(fèi)列入農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所部門預(yù)算，主要用于召開會(huì)議、資料印刷、專家咨詢等。

委員會(huì)議由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司以農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司文件印發(fā)通知，執(zhí)行委員會(huì)議由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所文件印發(fā)通知。

第二十四條　本章程經(jīng)委員會(huì)議審議通過(guò)，由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)施行。