葵花藥業(yè)子公司獲得磷酸奧司他韋干混懸劑藥品注冊證書

1月13日，濟(jì)川藥業(yè)公告，濟(jì)川有限收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》。羅沙司他膠囊注冊分類為化學(xué)藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。濟(jì)川有限首次提交注冊申請獲得受理時間為2023年7月。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院羅沙司他膠囊的銷售額約13.97億元。此次獲得藥品注冊證書，將對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

2月10日，*ST景峰公告稱，公司子公司海南錦瑞制藥有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于化學(xué)藥品“孟魯司特鈉咀嚼片”的《藥品注冊證書》。該藥品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。此外，還適用于2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎以減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。該產(chǎn)品的獲批有助于優(yōu)

4月15日，海正藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泊沙康唑注射液《藥品注冊證書》。泊沙康唑注射液為醫(yī)保目錄乙類藥物，用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療；用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險增加的患者。2023年9月14日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的泊沙康唑注射液的藥品注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約3766.64萬元人

4月8日，億帆醫(yī)藥公告，全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸依他佐辛注射液《藥品注冊證書》。氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。公司于2023年6月遞交了藥品上市許可申請，于2023年7月獲得受理。截至報告披露日，公司是中國首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。2023年國內(nèi)銷售額為1.28億元，公司對其研發(fā)投入約1002.06萬元。

4月14日，誠意藥業(yè)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的巰嘌呤片《藥品注冊證書》。本品適用于絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病的急變期?

4月11日，常山藥業(yè)公告，公司藥品肝素鈉注射液獲得坦桑尼亞藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等。該藥品有效期至2030年4月7日。此次注冊批文對公司拓展海外市場帶來積極影響，但目前肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響。

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

1月14日，一品紅公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。該藥品為處方藥，規(guī)格為5mg、10mg，有效期為24個月。苯磺酸氨氯地平片是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，適用于治療高血壓和冠心病等。

4月9日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司人福利康收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸阿比多爾片《藥品注冊證書》。鹽酸阿比多爾片治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了鹽酸阿比多爾片注冊申請并獲得受理。該項目累計研發(fā)投入約為1600萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年度鹽酸阿比多爾片全國銷售額約為人民幣2億元，主要廠商為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限

1月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥。