友芝友醫(yī)療
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月,以心血管、腫瘤等重大疾病的個體化診療為戰(zhàn)略方向,是一家專門從事個體化醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。
公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重熒光定量PCR、核酸質(zhì)譜、熒光原位雜交及循環(huán)腫瘤細胞檢測等多種技術平臺,自主研發(fā)、生產(chǎn)了指導心腦血管疾病個體化用藥的分子診斷產(chǎn)品、指導腫瘤診療的伴隨診斷產(chǎn)品、熒光原位雜交產(chǎn)品以及循環(huán)腫瘤細胞檢測產(chǎn)品,為精準醫(yī)療提供臨床診斷依據(jù)。2014年以來,公司已經(jīng)成功開發(fā)了160余個基因診斷產(chǎn)品和多款體外診斷設備,其中14個分子診斷試劑盒通過NMPA的III類醫(yī)療器械注冊審批并獲準上市。
公司建設了2000㎡研發(fā)中心和3200㎡GMP標準的產(chǎn)業(yè)化車間,獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過ISO13485:2016國際標準質(zhì)量體系認證。公司的心腦血管藥物基因組、腫瘤伴隨診斷的基因試劑盒等14個產(chǎn)品通過了歐盟(CE)認證。
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