海山藥業(yè)

山東海山藥業(yè)有限公司成立于2000年，總建筑面積11111.24㎡。公司建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的綜合制劑及原料藥車間，公司于2003年8月新建廠房并通過省藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場驗(yàn)收及GMP認(rèn)證，公司陸續(xù)完成小容量注射劑車間、滴眼劑二車間、原料藥車間升級改造。

公司建成綜合制劑車間（滴眼劑車間、滴眼劑二車間、普通固體制劑車間、頭孢固體制劑車間）、小容量注射劑車間、原料藥車間、倉庫、空調(diào)機(jī)房、壓縮空氣系統(tǒng)、工藝用水制備室等。公司共有17個批準(zhǔn)文號，其中滴眼劑3個品種（硫酸軟骨素滴眼液、諾氟沙星滴眼液、普拉洛芬滴眼液）,固體制劑10個品種（頭孢克肟片3個規(guī)格、頭孢克肟咀嚼片2個規(guī)格、甲鈷胺膠囊、鹽酸左氧氟沙星片、泛昔洛韋分散片、百日咳片、三磷酸腺苷二鈉片）、原料藥2個品種（普拉洛芬、鹽酸倍他洛爾）、小容量注射劑車間（單硝酸異山梨酯注射液、甲鈷胺注射液）。

公司成立研發(fā)部以滿足新產(chǎn)品的研發(fā)，成立實(shí)驗(yàn)室并配備原吸、紅外、液相、氣相、紫外等大型檢驗(yàn)儀器，可滿足全部產(chǎn)品的檢驗(yàn)需求。設(shè)置完備的質(zhì)量保證體系，QA、QC、藥品不良反應(yīng)、GMP辦等質(zhì)量管理部門嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保所有藥品生產(chǎn)過程均嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以保障藥品質(zhì)量。

公司建成符合GMP要求的現(xiàn)代化倉儲體系，倉庫建筑面積為2413.2平方米，分設(shè)有原輔料庫、陰涼庫、成品庫、包材庫標(biāo)簽庫、危險品庫，庫內(nèi)貨位整齊清潔，通風(fēng)照明良好，危險品庫遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，可確保安全儲存。