西格瑪醫(yī)學(xué)

南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型合同研究組織，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。

西格瑪醫(yī)學(xué)專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，在縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)的同時(shí)，提高項(xiàng)目系統(tǒng)管理與質(zhì)量控制，從而推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。

西格瑪醫(yī)學(xué)自2009年成立至今，憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)能力，已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的10余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD等，與全國(guó)25個(gè)省份近百家醫(yī)院開(kāi)展合作，并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)300余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。

西格瑪醫(yī)學(xué)以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢(shì)，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠(chéng)合作、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。