武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè)，成立于2014年9月，由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授領(lǐng)頭，來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、匹茲堡大學、北卡大學、利茲大學、北京大學、武漢大學、軍事科學院、中國科學院等多所高校及科研機構(gòu)的免疫學專家、臨床醫(yī)學專家、細胞生物學專家聯(lián)合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè)。

波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設(shè)計院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計，各車間場地、設(shè)施均符合GMP的要求，并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質(zhì)量控制平臺。各車間按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室，并配備先進齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備，保障CAR-T藥品的藥學研究、中試生產(chǎn)等符合藥品申報要求。

波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發(fā)項目并行推進的研發(fā)格局；在美國的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多個CAR-T臨床試驗研究；多中心臨床試驗點覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個省市；公司已申請國家專利40余項，獲專利授權(quán)10余項；血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，已完成500余例臨床試驗研究，取得了令人振奮的療效，相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表在國際血液腫瘤雜志《Blood》和具有影響力的醫(yī)學雜志《Lancet》上，公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細胞治療產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床默許，該產(chǎn)品也是國內(nèi)被批準臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T產(chǎn)品；病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國家專利授權(quán)，PCT專利已在美國、歐洲和日本被進入國家階段，臨床數(shù)據(jù)顯示患者體內(nèi)的病毒庫已處于檢測標準之下，未來有望實現(xiàn)功能性治愈；實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。