四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司

2022年11月15日，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)公司TROP2-ADC藥物（SKB264，MK2870）聯(lián)合抗PD-1帕博利珠單抗用于選定的晚期實(shí)體瘤患者的一項(xiàng)II期研究的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。

2023年2月，科倫藥業(yè)：控股子公司科倫博泰H股上市申請(qǐng)獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)受理。5月，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司注射用A166（HER2-ADC）藥劑上市申請(qǐng)獲NMPA受理。6月4日，據(jù)港交所文件，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司通過(guò)港交所上市聆訊。6月，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)(研發(fā)代號(hào)：SKB264，又稱(chēng)MK-2870)用于治療既往接受過(guò)至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌)，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評(píng)中心(“CDE)納入“突破性療法認(rèn)定”名單。

2023年7月11日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布在香港聯(lián)交所主板正式上市，股份代號(hào)為6990.HK。其股票開(kāi)盤(pán)價(jià)為60.60港元/股，截止中午12:00，漲幅3.80%，總市值達(dá)135.67億港元。

2023年9月10日，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的A140注射液(西妥昔單抗注射液，商品名稱(chēng):達(dá)泰萊)的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

2024年8月，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司基于蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，前稱(chēng) SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03關(guān)鍵研究的積極結(jié)果的新藥申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。根據(jù)科倫博泰公告，本次申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為：治療接受EGFR-TKI療法和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該適應(yīng)癥幾日前已經(jīng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)。同時(shí)，這也是蘆康沙妥珠單抗獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理的第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。

2023年4月18日，科倫博泰以100億人民幣的企業(yè)估值入選《2023·胡潤(rùn)全球獨(dú)角獸榜》，排名793名。