派林生物:靜注人免疫球蛋白(10%)新適應(yīng)癥獲批
2025-04-07 15:57
4月7日,派林生物發(fā)布公告,其全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,允許開展靜注人免疫球蛋白(10%)新增適應(yīng)癥為治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)的臨床試驗(yàn)。在此之前,廣東雙林已經(jīng)獲得了靜注人免疫球蛋白(10%)適應(yīng)癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
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