精華制藥集團(tuán)股份有限公司
簡(jiǎn)介
原南通制藥總廠與南通中誠制藥有限公司均有近五十年的生產(chǎn)歷史，開業(yè)以來一直是中國政府主導(dǎo)型的制藥企業(yè)。如今，作為一家綜合性的現(xiàn)代化GMP制藥有限公司，正成為國家在原料藥、醫(yī)藥中間體和西藥與中成藥制劑生產(chǎn)銷售和研發(fā)方面的主力企業(yè)。 公司有中西藥品種近200余種，涵括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、合劑等七大劑型。中藥制劑主要有享譽(yù)海內(nèi)外的傳統(tǒng)名牌中藥季德勝牌、南通牌王氏保赤丸、寧寧牌，有國家中藥保護(hù)品種、、金蕎麥片等，這些中藥制劑都有著廣泛的歷史背景及深厚的文化底蘊(yùn)。原料藥主要有國內(nèi)產(chǎn)銷最大的、撲米酮、、，以及、保泰松、吡羅昔康、替諾昔康、、鹽酸莫索尼啶、鹽酸格拉司瓊及其中間體和衍生物等。目前公司正在抓緊研制開發(fā)、、、異氟烷和美洛培南等新品種。原料藥中氟尿嘧啶已于2000年獲歐洲COS證書、保泰松于2006年十月獲歐洲COS證書，苯巴比妥以及撲米酮也已申請(qǐng)COS。公司年生產(chǎn)能力分別為：原料藥及中間體1000噸、中藥提取2000噸、顆粒劑1000噸、片劑15億片，注射劑1.2億支,膠囊8000萬粒。公司嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，藥品質(zhì)量嚴(yán)格執(zhí)行中國藥典或歐洲藥典、英國藥典、美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
公司秉承“獻(xiàn)健康精品，興中華藥業(yè)”的經(jīng)營理念，竭誠為社會(huì)提供安全、有效、穩(wěn)定的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。董事長、總經(jīng)理朱春林先生，熱忱歡迎海內(nèi)外同仁攜手并進(jìn)、共謀發(fā)展，為提高人類健康水平不懈努力。
本公司系由精華有限整體變更設(shè)立，精華有限的前身為由南通市化工醫(yī)藥局主管的全民所有制企業(yè)南通中藥廠改制設(shè)立的南通中誠制藥有限公司。南通中誠制藥有限公司的前身為南通中藥廠。南通中藥廠系經(jīng)通革（1968）字第203 號(hào)批復(fù)批準(zhǔn)，成立于1968 年的全民所有制企業(yè)，主管部門為南通市化學(xué)工業(yè)局。1990 年8 月，南通中藥廠登記注冊(cè)資金為422.83 萬元，主管部門為南通市化工醫(yī)藥局。 1996 年11 月，經(jīng)南通市人民政府《市政府關(guān)于同意南通中藥廠改制的批復(fù)》（通政復(fù)[1996]94 號(hào)）批準(zhǔn)，南通中藥廠實(shí)行增量擴(kuò)股改制，吸收職工出資改制設(shè)立了中誠制藥。 2002 年經(jīng)中誠制藥，并經(jīng)《市政府關(guān)于同意重組設(shè)立南通精華制藥有限公司的批復(fù)》（通政復(fù)[2002]22 號(hào)）批準(zhǔn)，通過中誠制藥職工股轉(zhuǎn)讓、引進(jìn)新的股東，并對(duì)中誠制藥進(jìn)行增資、更名，設(shè)立南通精華制藥有限公司。 2007 年9月，由南通工貿(mào)國有資產(chǎn)經(jīng)營有限公司、、江蘇省南通港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)總公司以及朱春林等36 位自然人作為發(fā)起人，按其各自持有的精華有限的股權(quán)比例折成股份公司的股份，公司由南通精華制藥有限公司整體變更設(shè)立的股份有限公司。 自2012年6月11日起，公司名稱由“”變更為“精華制藥集團(tuán)股份有限公司”。
經(jīng)營范圍
許可證經(jīng)營項(xiàng)目：生產(chǎn)、加工、銷售：原料藥[撲米酮、苯巴比妥、吡羅昔康、保泰松、氟尿嘧啶、、丙硫氧嘧啶、、、、、氟胞嘧啶、替加氟、聯(lián)苯雙脂、安乃近、安乃近（注射用）、、、、、、、碘仿、]；片劑、丸劑、散劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、滋補(bǔ)保健品、藥茶、飲料、口服液，化工醫(yī)藥中間體、包裝材料及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需要的原輔料、藥材、農(nóng)副產(chǎn)品（除專營）、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、零配件及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；化妝品生產(chǎn)銷售；開發(fā)咨詢服務(wù)；承辦中外合資經(jīng)營、合作生產(chǎn)及開展“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)；汽車貨物自運(yùn)。一般經(jīng)營項(xiàng)目：無。
企業(yè)榮譽(yù)
最佳信貸誠信企業(yè)（2005年度）
納稅超一百萬元企業(yè)（2005年度）
南通市崇川區(qū)人民政府
黨建工作先進(jìn)單位（2005年度）
經(jīng)濟(jì)效益先進(jìn)單位（2005年度）
安全生產(chǎn)先進(jìn)單位（2005年度）
南通市港閘區(qū)人才工作先進(jìn)集體
南通市港閘區(qū)人民政府
南通市文明單位（2003-2004年度）
高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)第三屆乒乓球比賽特別榮譽(yù)獎(jiǎng)
港閘區(qū)文明單位（2003-2004）
南通市港閘區(qū)人民政府
重合同守信用企業(yè)南通市AAA級(jí)
南通市企業(yè)信用管理協(xié)會(huì)
2003年度“上臺(tái)階”重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)
質(zhì)量協(xié)會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位
企業(yè)管理先進(jìn)（2000年度）
2021年9月18日，被文化和旅游部認(rèn)定為第五批國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目保護(hù)單位。
企業(yè)質(zhì)量保障
質(zhì)量方針：尊重生命 促進(jìn)健康
公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)覆蓋于產(chǎn)品制造的全過程。
原輔料、包裝材料：
公司從經(jīng)供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估小組評(píng)估合格的供應(yīng)商處購買原輔料及包裝材料。
購進(jìn)的原輔料、包裝材料經(jīng)公司化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可投入使用，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料絕對(duì)不允許投入生產(chǎn)。
生產(chǎn)過程管理：
在員工中樹立了“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的”的意識(shí)，從
提高員工的操作技能入手，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。
嚴(yán)格生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，保證關(guān)鍵偏差得到調(diào)查并合理解決。
質(zhì)量保證和質(zhì)量控制：
60多人的專職質(zhì)量管理人員隊(duì)伍覆蓋于產(chǎn)品制造的全過程，其中經(jīng)國家認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師有11人，具有大專以上學(xué)歷的有35人。
質(zhì)量管理部的質(zhì)量檢查員對(duì)生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
化驗(yàn)室配有符合生產(chǎn)要求的檢驗(yàn)設(shè)施、儀器和設(shè)備，并定期校驗(yàn)。檢驗(yàn)過程中使用的試劑、標(biāo)準(zhǔn)液、對(duì)照品等實(shí)行嚴(yán)格管理。
產(chǎn)品的放行：
在確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的控制符合GMP要求、各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵偏差經(jīng)調(diào)查得到合理解決后，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行。
內(nèi)部審計(jì)：
定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，查證公司質(zhì)量管理體系的有效性，確保藥品生產(chǎn)的全過程始終如一得到控制。
傳承保護(hù)
2019年11月，《國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目保護(hù)單位名單》公布，精華制藥集團(tuán)股份有限公司獲得“中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法（季德勝蛇藥制作技藝）”項(xiàng)目保護(hù)單位資格。
公司事件
2019年12月2日，精華制藥發(fā)布公告稱，近日，公司收到控股子公司亳州保和堂報(bào)告，由于飛檢發(fā)現(xiàn)6條缺陷，該企業(yè)收到收回其《藥品GMP證書》的通知。