通化東寶：痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成

4月2日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于痛風(fēng)雙靶點(diǎn)XO/URAT1抑制劑（THDBH151片）藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)完成了一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅱa期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。研發(fā)投入約1.03億元。THDBH151片在痛風(fēng)患者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征和健康受試者相似，滿足每日一次給藥需求。痛風(fēng)患者每日一次口服可顯著降低血尿酸水平，呈現(xiàn)良好的劑量-效應(yīng)關(guān)系。用藥第4周末，THDBH151片150mg血尿酸水平較基線下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的達(dá)標(biāo)率均與非布司他臨床最高劑量80mg接近。