悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
公司簡介
悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年,總部位于北京,是以高端化學(xué)藥為主導(dǎo)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)、以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的國家級。主營業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條,具備注射液、、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品覆蓋、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等12個用藥領(lǐng)域。
悅康藥業(yè)集團(tuán)以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。
悅康藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)為中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強(qiáng)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)、國家綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)“綠色工廠”、國家智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)、,是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè),并獲“首都文明單位”稱號。
“營造全球喜悅,關(guān)愛人類健康”是悅康的企業(yè)宗旨。
發(fā)展歷程
2001年
悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京正式注冊成立,第一家生產(chǎn)型企業(yè)(集團(tuán)藥廠)在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)落戶,形成了以醫(yī)藥研發(fā)為核心,自主產(chǎn)品為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)模式。
2002年
悅康藥業(yè)集團(tuán)藥廠獲得首個藥品生產(chǎn)批件,并首次通過GMP認(rèn)證。
2004年
悅康藥業(yè)集團(tuán)藥品上市銷售。
2007年
成立廣州悅康生物制藥有限公司、。
悅康藥業(yè)集團(tuán)獲得第一批出口。
2008年
悅康藥業(yè)集團(tuán)藥廠產(chǎn)值首次突破10億元。
2009年
劉淇視察
收購廣東省藥物研究所制藥廠,成立北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司。
悅康藥業(yè)集團(tuán)首次入選“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”。
2010年
在北京市委、市政府的大力支持下,悅康藥業(yè)集團(tuán)先后入選首批“”百億級重點(diǎn)培育企業(yè),北京跨越發(fā)展工程首批G20規(guī)模企業(yè)。
2011年
悅康藥業(yè)集團(tuán)藥廠固體片劑、膠囊劑生產(chǎn)線首次通過歐盟GMP認(rèn)證。
2012年
成立。
中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)排名進(jìn)入前五十位。
2015年
成立“心腦血管北京市工程研究中心”。
“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國際化的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)”項(xiàng)目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。
2016年
建立悅康藥業(yè)集團(tuán)。
集團(tuán)頭孢藥物晶型實(shí)驗(yàn)室獲批“國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”。
“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。
獲評“2016年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。
2017年
獲評全國“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)。
經(jīng)開區(qū)和北京市分別授予集團(tuán)“開發(fā)區(qū)智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”和“北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè)”。
被工信部評為“全國綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)綠色工廠”。
2018年
組建悅康藥業(yè)集團(tuán)藥物研究院。
悅康藥業(yè)無菌注射劑數(shù)字化車間被評為國家“智能制造試點(diǎn)示范”項(xiàng)目。
2019年
中共中央政治局委員、北京市委書記同志蒞臨悅康藥業(yè)集團(tuán)調(diào)研指導(dǎo)。
悅康藥業(yè)集團(tuán)藥廠被北京市經(jīng)信局評為2019年度北京市高精尖產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
2020年
悅康藥業(yè)集團(tuán)入選。
2020年12月24日,悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱“悅康藥業(yè)”)正式在科創(chuàng)板掛牌上市。
2021年
悅康生物醫(yī)藥(合肥)創(chuàng)新中心成立
2022年
2022年6月16日,悅康藥業(yè)公告,子公司代理進(jìn)口產(chǎn)品注射用頭孢呋辛鈉(明可欣)通過仿制藥一致性評價。
2023年
2023年5月,悅康藥業(yè)公告,公司獲得FDA關(guān)于同意YKYY017霧化吸入劑用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。
科技研發(fā)
藥品質(zhì)量
“只有一百分,九十九分等于零!”,悅康人視質(zhì)量為生命,從生產(chǎn)用原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品整個生產(chǎn)全過程,悅康引進(jìn)一流制藥企業(yè)質(zhì)量管理模式,完善GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和SOP規(guī)范操作體系,建構(gòu)了以質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢查為中心的三大質(zhì)保體系,從根本上保障了悅康產(chǎn)品的高質(zhì)量。 2010年,經(jīng)中國權(quán)威機(jī)構(gòu)質(zhì)量再評價認(rèn)定,悅康產(chǎn)品的質(zhì)量與進(jìn)口原研廠家產(chǎn)品相當(dāng),毫不遜色。
立足國內(nèi),放眼全球。公司通過與發(fā)達(dá)國家藥企開展長期合作,制劑工藝和管理水平獲得不斷提升,同時,加緊出口產(chǎn)品原料基地建設(shè),積極籌備申請歐盟和美國FDA體系認(rèn)證?,F(xiàn)已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、等國引進(jìn)多個原研或原裝品種和原料藥。產(chǎn)品出口俄羅斯、、、秘魯、哈薩克斯坦、、越南、泰國、等多個國家和地區(qū)。
研發(fā)實(shí)力
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司是悅康藥業(yè)集團(tuán)下屬的研發(fā)實(shí)體,擁有實(shí)驗(yàn)室面積600平方米,設(shè)有科研部、注冊部、臨床研究部三大業(yè)務(wù)部門。現(xiàn)已開發(fā)和在研的品種達(dá)40余個,囊括抗生素類、胃腸類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個治療領(lǐng)域。藥品的開發(fā)以具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的新藥為主旨,創(chuàng)仿結(jié)合。公司提供代理國外藥品、保健品等在中國的進(jìn)口注冊工作,以及臨床研究、等代理服務(wù)。
生產(chǎn)能力
悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司位于,占地面積7,129平方米,廠房及車間完全按照GMP要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建造。擁有通過GMP認(rèn)證的粉針劑(頭孢類與常規(guī))、凍干粉針劑、小容量注射劑(含腫瘤制劑)、片劑、膠囊劑、顆粒劑等7種劑型生產(chǎn)能力, 已有四條粉針線,日產(chǎn)量達(dá)200萬支、兩臺凍干機(jī)、一條小水針線,同時還具備生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑等品種的能力;現(xiàn)已申請并生產(chǎn)46個品種共75個規(guī)格。
2006年9月8日,悅康集團(tuán)再度在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興建的藥品生產(chǎn)企業(yè)——北京凱悅制藥有限公司奠基,預(yù)計2007年初建成通過GMP認(rèn)證,年底可投入生產(chǎn)。作為悅康藥業(yè)集團(tuán)第二個大規(guī)模制藥廠,公司總投資九千萬,占地近20畝,建筑廠房共四層,面積達(dá)到20,000平方米,生產(chǎn)廠房全部按照國際化標(biāo)準(zhǔn)建造。北京凱悅制藥有限公司在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)劑型和業(yè)務(wù)范圍上均有較大突破。現(xiàn)建有生產(chǎn)線:青霉素類粉針、片劑、膠囊、顆粒劑,頭孢類粉針、片劑、膠囊、顆粒劑,以及普藥劑型(小水針、、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膏劑、凝膠劑)。屆時,將加大與國內(nèi)國際的合作,繼續(xù)發(fā)展委托生產(chǎn)、委托加工、委托報批等代理業(yè)務(wù),還將在研發(fā)領(lǐng)域與國外公司深入合作,聯(lián)合開發(fā)新的產(chǎn)品投放市場。
銷售網(wǎng)絡(luò)
悅康在全國各地共設(shè)立了30個辦事處,優(yōu)秀的銷售人員遍布全國30個省、自治區(qū)、直轄市,并深入到各大中小醫(yī)院。悅康藥業(yè)集團(tuán)以本廠產(chǎn)品為主體,同時與數(shù)百家廠家合作,達(dá)成了代理協(xié)議,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣,遍及全國30個省、自治區(qū)、直轄市,有一批穩(wěn)定的、長期合作的、有實(shí)力的客戶。
2003年,集團(tuán)在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資興建大型醫(yī)藥貿(mào)易公司——。 作為北京市首批取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè),公司占地總面積逾22,400 平方米,建有16,000平方米綜合辦公樓、1,800平方米的營業(yè)大廳和10,000平方米GSP標(biāo)準(zhǔn)庫房。緊臨京沈、京哈、京開、京津塘等多條高速公路,形成座擁京城,輻射華北、東北地區(qū)的藥品交易中心。經(jīng)營范圍包括銷售中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、、生物制品、精神藥品;醫(yī)療器械;計生用品;保健品;技術(shù)、藥品、器械等進(jìn)出口貿(mào)易及代理等。
項(xiàng)目服務(wù)
悅康藥業(yè)多劑型的生產(chǎn)能力、多品種的研發(fā)實(shí)力以及全國性的銷售網(wǎng)絡(luò),確保集團(tuán)可以為國內(nèi)外合作伙伴提供委托生產(chǎn)、委托研發(fā)、委托報批、國外藥品保健品在中國的進(jìn)口注冊、臨床研究、等服務(wù)。一方面,悅康藥業(yè)集團(tuán)先后與數(shù)十個國內(nèi)廠家合作,達(dá)成了代理協(xié)議;另一方面,集團(tuán)積極的涉足藥品進(jìn)出口領(lǐng)域,不斷從意大利、英國、法國、美國引進(jìn)多個全新的品種;同時,其自產(chǎn)品種以其可靠的質(zhì)量、合理的價格為優(yōu)勢,遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,贏得外商的一致好評。
悅康藥業(yè)集團(tuán)充分利用自身優(yōu)勢,竭誠提供全方位的項(xiàng)目服務(wù),以實(shí)際行動吸引了海內(nèi)外一大批有實(shí)力的新老客戶。悅康人期待各界人士的加盟與合作,愿與所有關(guān)愛健康事業(yè)的同仁攜手共進(jìn)、同創(chuàng)的未來。
社會責(zé)任
2008年
向汶川地震災(zāi)區(qū)捐贈價值 500 萬元的賑災(zāi)急救藥品。
2010年
向玉樹地震災(zāi)區(qū)捐贈價值 500 余萬元的急救藥品和物資。
重點(diǎn)產(chǎn)品
心腦血管藥物
銀杏葉提取物注射液
消化系統(tǒng)藥物
奧美拉唑腸溶膠囊
糖尿病藥物
鹽酸二甲雙胍緩釋片
抗感染藥物
公司文化
“合和”文化
以“營造全球喜悅,關(guān)愛人類健康”為宗旨,以“做老百姓用得起的好藥” 為目標(biāo),悅康藥業(yè)在董事長的帶領(lǐng)下,以“合和”文化為靈魂,“誠信文化”、“責(zé)任文化”為根本,倡導(dǎo)員工忠誠度、責(zé)任心、執(zhí)行力、危機(jī)感,不斷進(jìn)取創(chuàng)新,努力構(gòu)建新型和諧企業(yè)!
“合”:合作,合心,合力。合作出凝聚力,合作出效益。悅康的合作,是人與人的合作,部門與部門的合作,企業(yè)與企業(yè)的合作,國內(nèi)與國外的合作。
“和”:和氣、和睦、和諧。和氣、和睦、和諧了才可能更快遞發(fā)展,和氣才能生財。
悅康藥業(yè)以“合和”文化作為企業(yè)理念的基石。作為不同的利益主體,只有廣泛、真誠地合作,合舟共濟(jì)、兼容并包,創(chuàng)造內(nèi)和外順、眾心歸一的事業(yè)發(fā)展環(huán)境,才能獲得快速發(fā)展和穩(wěn)健經(jīng)營,實(shí)現(xiàn)多贏共好!
合和文化精神,簡言之就是:生生精神、日新精神、盛德精神、太和精神、富有精神。
悅康理念
公司精神: 團(tuán)結(jié)協(xié)作、、求是創(chuàng)新、追求卓越
服務(wù)理念:以最周到、最快捷的服務(wù),讓用戶獲得更大的滿意
經(jīng)營理念:誠信為本、規(guī)模經(jīng)營、貨真價實(shí)、創(chuàng)新高效、持續(xù)發(fā)展
質(zhì)量觀念:高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、精細(xì)化、質(zhì)量就是生命
發(fā)展方向:與時俱進(jìn)、開拓進(jìn)取、創(chuàng)行業(yè)名牌、建藥業(yè)航母
管理理念:技術(shù)創(chuàng)新、精益求精、制度嚴(yán)明、發(fā)揚(yáng)勤奮美德
公司榮譽(yù)
2019年7月15日,悅康藥業(yè)位列“2018年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”第33位。
2021年6月17日,悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司黨委被中共北京市委評為北京市先進(jìn)基層黨組織。
2022年1月28日,國家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)2021年(第28批)新認(rèn)定及全部國家企業(yè)技術(shù)中心名單的通知顯示:該企業(yè)技術(shù)中心具有資格。
