鹿得醫(yī)療腕式電子血壓計(jì)通過美國FDA 510(K)審核

2025年10月10日，鹿得醫(yī)療收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，其腕式電子血壓計(jì)正式通過美國FDA 510(K)審核。該設(shè)備型號包括LD-735、LD-752和LD-753，F(xiàn)DA 510(K)碼為K251795，法規(guī)號為21CFR870.1130，法規(guī)名稱為無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)，管理等級為II類，產(chǎn)品代碼為DXN。此次審核通過將有助于鞏固公司在技術(shù)創(chuàng)新方面的優(yōu)勢，提升新產(chǎn)品的國際市場競爭力，對公司的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。