泰格醫(yī)藥

國內(nèi)CRO市場增長很快，前景巨大。許多藥廠都需要專業(yè)機構(gòu)做新藥的臨床試驗，一些跨國制藥企業(yè)也需要專業(yè)機構(gòu)在中國開展創(chuàng)新藥的臨床試驗，但國內(nèi)缺乏專業(yè)性CRO機構(gòu)。市場需要就是商機，泰格醫(yī)藥也是在此時應(yīng)運而生。

自2004年成立以來，泰格醫(yī)藥建立了國際化的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），至2016年底，泰格醫(yī)藥已完成600多家國內(nèi)外客戶委托的數(shù)百項臨床試驗、生物統(tǒng)計和注冊申報等項目，服務(wù)對象主要是國內(nèi)外的藥品研發(fā)企業(yè)，其中國外和合資企業(yè)占 50%以上。

經(jīng)營內(nèi)容

臨床前

CMC服務(wù)； 生物分析

臨床I-IV期&NIS

臨床監(jiān)查； 數(shù)據(jù)管理； 統(tǒng)計分析； 質(zhì)量保證；SMO； 醫(yī)學(xué)撰寫； 醫(yī)學(xué)影像； 中心實驗室；醫(yī)學(xué)監(jiān)查；科學(xué)事務(wù)； 醫(yī)學(xué)事務(wù); EDC系統(tǒng)； 醫(yī)藥物流冷鏈； 現(xiàn)場服務(wù)； 藥物警戒；非干預(yù)性研究

注冊與法規(guī)

注冊事務(wù)； 研發(fā)咨詢； 醫(yī)學(xué)翻譯； GMP認證； 培訓(xùn)與稽查

收購

2023年1月19日，杭州泰格醫(yī)藥宣布完成對歐洲CRO公司Marti Farm的收購。

臨床前

CMC服務(wù)、生物分析

注冊事務(wù)

泰格醫(yī)藥注冊部由藥品組、醫(yī)療器械組、保健食品組、化妝品組構(gòu)成，對國內(nèi)、國際的注冊相關(guān)法規(guī)能融會貫通，可為醫(yī)藥產(chǎn)品、 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品在國內(nèi)、國際注冊提供切實可行的注冊服務(wù)。

臨床監(jiān)查服務(wù)領(lǐng)域

· 臨床試驗基本文檔準(zhǔn)備（方案、病例報告表、知情同意書等）

· 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等）

· 臨床試驗監(jiān)查

· 臨床試驗項目管理

· 臨床試驗稽查和質(zhì)量控制

醫(yī)學(xué)撰寫服務(wù)領(lǐng)域

· 臨床試驗基本文檔準(zhǔn)備（方案、病例報告表、知情同意書等）

· 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等）

·臨床試驗監(jiān)查

· 臨床試驗管理

數(shù)據(jù)管理服務(wù)范圍

數(shù)據(jù)管理咨詢和培訓(xùn)· 紙質(zhì)和EDC項目服務(wù)· 病例報告表設(shè)計· 數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建和測試· 數(shù)據(jù)管理計劃制定· 數(shù)據(jù)核查計劃制· 邏輯核查編程和測試· 雙遍數(shù)據(jù)錄入及比對· 數(shù)據(jù)的電子化和人工核查· 數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生和解決· 醫(yī)學(xué)編碼· 嚴(yán)重不良事件一致性核查· 外源性數(shù)據(jù)處理· 數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制· 盲態(tài)數(shù)據(jù)核查· 數(shù)據(jù)庫鎖定· 數(shù)據(jù)提取和傳輸· 數(shù)據(jù)管理報告撰寫

生物統(tǒng)計服務(wù)范圍

· 與藥監(jiān)機構(gòu)進行統(tǒng)計學(xué)方面的溝通

· 臨床試驗設(shè)計與咨詢

· 為研究方案的撰寫提供統(tǒng)計支持

· 樣本量/把握度計算

· 隨機方案和編碼

· 制定統(tǒng)計分析計劃

· 制定統(tǒng)計表格、圖表和列表模板

· 統(tǒng)計編程

SMO

泰格醫(yī)藥旗下在研究中心協(xié)助臨床試驗機構(gòu)進行現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，即臨床試驗現(xiàn)場管理組織（Site Management Organization, SMO），致力于通過提供臨床試驗相關(guān)的專業(yè)服務(wù)，協(xié)助研究者和研究機構(gòu)承擔(dān)在臨床試驗中非醫(yī)生判斷類的事務(wù)性工作，提高臨床試驗質(zhì)量和進度，推動臨床試驗規(guī)范化進程。

醫(yī)學(xué)影像

· 全面的影像方案設(shè)計；

· 基地圖像采集能力評價；

· 為臨床試驗的影像評價標(biāo)準(zhǔn)提供專業(yè)咨詢(例：修訂版實體瘤治療效果評價標(biāo)準(zhǔn))；

· 第三方獨立放射學(xué)評估方法學(xué)文件的制作；

· 第三方影像管理運作和讀片分析；

中心實驗室

實驗室根據(jù)ISO 15189及CAP要求建立質(zhì)量管理體系并有效運行，實驗室面積3000平方米，主要承擔(dān)I-IV期藥物臨床試驗的中心實驗室檢測.。

科學(xué)事務(wù)

· 臨床研發(fā)計劃

· 臨床概述/臨床總結(jié)

· 研究者手冊

· 各期臨床試驗提供臨床方案設(shè)計和撰寫

· 臨床試驗總結(jié)報告

· 為醫(yī)療器械提供臨床評估報告

· 遞交新藥申請

· PSUR, DSUR等

2020年1月9日，胡潤研究院發(fā)布《2019胡潤中國500強民營企業(yè)》，泰格醫(yī)藥以市值470億元位列第143位。

2020年3月18日，泰格醫(yī)藥以570億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》第19。

2022年8月，入選《2022中國品牌500強》榜單，位列288位。

2023年1月，入選2022年 · 胡潤中國500強。