智飛生物:改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
12月17日,智飛生物公告,全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū),受理號(hào)為CXSL2501083。自受理之日起60日內(nèi),未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,智飛龍科馬可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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重慶智飛生物制品股份有限公司2025年半年度報(bào)告
重慶智飛生物制品股份有限公司2025年半年度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
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智飛生物獲得三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月1日,智飛生物公告,公司全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),同意開(kāi)展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗(yàn)。公司將盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。截至公告日,國(guó)內(nèi)暫無(wú)佐劑流感疫苗正式獲批上市,海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。該項(xiàng)目后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度、結(jié)果及產(chǎn)品上市情況存在不確定性。
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重慶智飛生物制品股份有限公司2025年一季度報(bào)告
重慶智飛生物制品股份有限公司2025年一季度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
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智飛生物進(jìn)軍治療性生物制藥領(lǐng)域
3月21日,智飛生物采用現(xiàn)金增資入股的方式,取得宸安生物51%的股權(quán),使業(yè)務(wù)從疫苗向代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域延伸,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
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暫停向中國(guó)供應(yīng)HPV疫苗?默沙東回應(yīng)
2月5日,默沙東暫停向中國(guó)供應(yīng)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)引發(fā)市場(chǎng)熱議。針對(duì)此事,默沙東回應(yīng)表示,受整體市場(chǎng)環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫(kù)存高等因素影響,默沙東與本土合作伙伴智飛生物進(jìn)行了深入溝通,決定自2025年2月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化,階段性調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)貨節(jié)奏,預(yù)計(jì)將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。默沙東方面稱(chēng),這一舉措將加速優(yōu)化庫(kù)存管理進(jìn)程,進(jìn)一步夯實(shí)默沙東與關(guān)鍵本土合作伙伴長(zhǎng)期協(xié)同發(fā)展
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