中國生物制藥LM-350在澳洲完成I期臨床試驗首例患者入組
9月25日，中國生物制藥公告，旗下LM-350「CDH17 ADC」在澳洲完成I期臨床試驗的首例患者入組。該研究針對晚期實體腫瘤患者，旨在評估LM-350的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。研究設(shè)計為開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床研究。公司表示將加速推進該項目的臨床研究，以期盡早為患者提供新的治療選擇。
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中國生物制藥創(chuàng)新藥LM-2417完成中國I期臨床首例患者入組
9月23日，中國生物制藥公告，子公司正大天晴藥業(yè)集團的創(chuàng)新藥LM-2417「NaPi2b/4-1BB雙特異性抗體」已完成在中國I期臨床研究的首例患者入組。臨床前數(shù)據(jù)表明，LM-2417不僅能誘導持久的抗腫瘤免疫記憶，還在與其他免疫治療藥物聯(lián)用時展現(xiàn)出顯著的協(xié)同效應(yīng)。這些特性使LM-2417具備成為同類首創(chuàng)(First-in-Class)免疫療法的潛力。本次臨床研究為一項注射用LM-2417單藥或聯(lián)
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中國生物制藥：宗艾替尼片獲準上市
8月29日，中國生物制藥公告，集團與勃林格殷格翰在中國大陸聯(lián)合推廣的宗艾替尼片（商品名：圣赫途?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。圣赫途?是全球首個且目前唯一的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，此次在中國獲得附條件批準是基于Beamion-LUNG 1研究的積極
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中國生物制藥澄清“退貨”傳言
7月15日，有市場傳言稱，此前禮新與默沙東就PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299達成的授權(quán)協(xié)議疑遭“退貨”。對此，中國生物制藥回應(yīng)稱，禮新與默沙東的合作根據(jù)許可協(xié)議在正常有序地推進中?！澳壳拔覀冋谕七M技術(shù)轉(zhuǎn)移，根據(jù)交易合同約定，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后，禮新將收到3億美金的技術(shù)轉(zhuǎn)移的里程碑付款，根據(jù)默沙東此前新聞稿披露，預計此項技術(shù)轉(zhuǎn)移將在2025年內(nèi)完成?！敝袊镏扑幈硎尽?/div>
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中國生物制藥計劃收購禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)
7月15日，中國生物制藥公布，公司全資附屬公司正大制藥投資(北京)集團有限公司擬收購禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)，對價不超過約9.51億美元。剔除禮新醫(yī)藥集團于交割日的估計現(xiàn)金及銀行存款約4.5億美元，買方就收購事項待作出的付款凈額約為5.01億美元。
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中國生物制藥“得福組合”在ASCO年會上擊敗全球“藥王”K藥
當?shù)貢r間6月1日，正在召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，港股龍頭藥企中國生物制藥的“得福組合”（貝莫蘇拜單抗注射液+鹽酸安羅替尼膠囊）一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的III期臨床研究數(shù)據(jù)以大會最高等級的LBA形式公布，中位無進展生存期達到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥），較后者PFS提升3.9個月，疾病進展/死亡風險降低30%。中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥
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中國生物制藥：派安普利單抗注射液獲FDA批準上市
4月25日，中國生物制藥有限公司宣布，集團聯(lián)合開發(fā)的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市：1、與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯(lián)合用藥，用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療；2、作為單藥治療，適用于接受過鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展，且至少接受過一種其他先前治療的轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌成人患者。
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中國生物制藥回應(yīng)F-star重回私營：屬常規(guī)性業(yè)務(wù)調(diào)整，國際化戰(zhàn)略沒有變化
4月7日，中國生物制藥回應(yīng)此前收購的英國雙抗公司F-star Therapeutics重回私營一事。中國生物制藥表示，本次交易是F-star的早期探索平臺回歸由目前的管理團隊獨立運營，屬于常規(guī)性業(yè)務(wù)調(diào)整，具體交易細節(jié)，因為受保密義務(wù)約束，現(xiàn)階段不便對外披露詳細信息。
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藥明生物與中國生物制藥就“First-in-Class”單抗達成合作協(xié)議
12月30日，藥明生物宣布與中國生物制藥達成研究服務(wù)合作協(xié)議，以支持其發(fā)現(xiàn)一款靶點未披露的“First-in-Class”單克隆抗體。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將利用其抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，為中國生物制藥提供從抗體生成到先導抗體發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化及可開發(fā)性評估的一體化研究服務(wù)，以篩選出臨床前開發(fā)階段的最佳候選單抗。中國生物制藥將擁有該單抗的獨家權(quán)益，并負責IND申請、臨床試驗及產(chǎn)品商業(yè)化。藥明生物將根據(jù)項目進展獲得相
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